Новости в лечении пищевой аллергии

Проводятся клинические испытания для оценки экспериментального лечения у людей с аллергией на несколько продуктов

В настоящее время нет утвержденных профилактических методов лечения пищевой аллергии. Хотя экспериментальные стратегии десенсибилизации доступны в исследовательских условиях, люди с пищевой аллергией должны избегать известных аллергенов и им рекомендуется носить инъекционный адреналин для предотвращения потенциально опасных для жизни аллергических реакций, вызванных случайным воздействием.

Чтобы помочь снизить этот риск, было запущено новое исследование для оценки экспериментального лечения пищевой аллергии.

Это исследование подразумевает прием омализумаба в качестве монотерапии и вспомогательной терапии при многоаллергенной пероральной иммунотерапии у детей с пищевой аллергией и взрослых (OUtMATCH). Оно будет проверять способность двухнедельных или ежемесячных инъекций омализумаба – одного или вместе с пероральной иммунотерапией (OIT), состоящей из нескольких аллергенов, – в повышении способности человека переносить пищу, к которой у него аллергия.

Мультиаллергенный OIT включает в себя потребление небольших, постепенно увеличивающихся количеств нескольких аллергенов в контролируемых условиях, чтобы повысить устойчивость организма к этим пищевым аллергенам. Исследователи будут оценивать, помогают ли экспериментальные схемы лечения предотвратить аллергические реакции на небольшие количества пищи, которые могут быть непреднамеренно употреблены, таким образом, уменьшая опасность угрожающих жизни чрезвычайных ситуаций среди людей с множественными пищевыми аллергиями.

Целью исследования является охват 225 участников в возрасте от 2 до 56 лет с аллергией на арахис и, по крайней мере, на два других продукта, таких как коровье молоко, яичный белок, пшеница, кешью, фундук или грецкий орех.

Данные более ранних исследований показали, что омализумаб может помочь предотвратить аллергические реакции на небольшое количество пищевых аллергенов, таких как те, которые могут потребляться случайно. Кроме того, исследования показали, что омализумаб, назначаемый в течение нескольких недель в начале OIT, может помочь предотвратить аллергические реакции, вызванные OIT, которые часто встречаются.

Омализумаб (торговое название Xolair) представляет собой промышленное антитело, которое снижает иммуноглобулин E (IgE). IgE – это класс человеческих антител, которые запускают реакции на аллергены, в том числе на определенные продукты питания. Эти реакции могут прогрессировать до опасного сужения дыхательных путей и внезапного падения кровяного давления – симптомов опасной для жизни реакции, известной как анафилаксия.

Учёные хотят знать, может ли этот препарат перехватывать аллергическое антитело, которое запускает аллергический ответ – по сути, блокируя мессенджер до того, как сигнал доставляется большинству людей с пищевой аллергией.

OUtMATCH будет проходить в три отдельных этапа. На первом этапе каждый участник будет рандомизирован для получения раз в две недели или ежемесячно инъекций омализумаба или плацебо. После 16 недель лечения каждый участник выполнит двойное слепое, плацебо-контролируемое испытание пищи для каждого из трех пищевых аллергенов, отобранных для этого участника.

Пищевая задача будет проводиться в контролируемой клинической обстановке, где присутствуют исследователи, пока участник ест небольшое, увеличивающееся количество пищевого аллергена или ингредиента плацебо. Затем исследователи будут внимательно следить за участником на предмет признаков аллергической реакции и предоставят лечение в случае необходимости.

Шестьдесят участников, которые примут участие в первом этапе, затем войдут в расширение OUtMATCH Open Label Extension, в течение которого они получат 24 недели еженедельного или ежемесячного омализумаба перед выполнением дополнительных испытаний пищи. Это расширение позволит исследователям оценить, остается ли омализумаб полезным при длительном приеме. Остальные участники войдут во второй этап испытания.

Участники, завершившие Open Label Extension или второй этап, затем войдут в третью стадию испытания, на которой исследователи создадут индивидуальные, гибкие планы лечения для каждого участника и обеспечат долгосрочное наблюдение. Целью этого этапа исследования является определение того, может ли лечение омализумабом отдельно или в сочетании с OIT вызывать длительную десенсибилизацию пищевых аллергенов без необходимости непрерывных инъекций омализумаба.

Поделитесь с друзьями

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован.